Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik_2022.07.29

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:

TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK

YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1- 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 1 inci maddesinin dördüncü fıkrasının (b) ve (c) bentleri aşağıdaki şekilde; altıncı fıkrasında yer alan “(l) bendinde” ibaresi “(p) bendinde”, “(c) bendinde” ibaresi “(b) bendinde”; yedinci fıkrasında yer alan “(c) bendinde” ibaresi “(b) bendinde” şeklinde; aynı maddenin sekizinci fıkrasında yer alan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında yer alan” ibaresi “dördüncü fıkranın (c) bendinde atıfta bulunulan” şeklinde değiştirilmiştir.

“b) 11/12/2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinde tanımlandığı şekilde tıbbi ürünlere, ^[1]